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质量投诉(本局)
027-87253751

广告投诉(省工商局)

027-86782420 12315
价格投诉(省物价局)
027-87312358
药品回扣(省工商局)
027-86773026
医务人员收回扣(省卫生厅)
027-87824773
 

医疗器械处 的主要职责是:

1、负责审查开办第二类、第三类医疗器械生产企业(车间)及经营企业,并依法核发许可证;负责对开办第一类医疗器械生产经营企业资格认可的备案工作。
2、审批全省第二类医疗器械的注册发证和医疗机构研制的第二类医疗器械。
3、审批全省第一类产品中的治疗仪器和第二类医疗器械的临床试用或临床验证。
4、审批医疗器械广告。
5、负责全省实施医疗器械的法定标准及标准的监督检查;审定第二类、第三类医疗器械注册产品企业标准。
6、负责全省第二类、第三类医疗器械生产企业质量体系考核工作。
7、负责全省一次性医疗器械的工业产品生产许可证资料和体系审查。
8、负责全省医疗器械生产、经营企业许可证的年审。
9、负责全省医疗器械注册和产品标准的修标工作。
10、负责全省医疗器械不良反应监测、再评价工作。
11、受理、审查、批准中央、部队及省直单位在汉开办的医疗器械生产、经营企业和医疗机械申报的第一类医疗器械的注册。
12、承办局领导交办的其它工作。

 
·湖北省药品生产企业有关事项备案管理暂行规定
·省食品药品监督管理局关于公布第一批换发<医疗器械生产企业许可证>企业名单的通知
·非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法
·《易制毒化学品管理条例》贯彻实施
 
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