药品安全监管处 的主要职责是：

1、负责国家基本药物目录、湖北省基本医疗保险药品目录、OTC产品目录的有关工作。
2、组织实施处方药与非处方药分类管理有关工作。
3、监督实施药品非临床研究质量管理规范。
4、监督实施药品临床试验质量管理规范。
5、监督实施药品生产质量管理规范（中央、部队及省直单位在汉开办的药品生产企业除外）。
6、监督实施中药材生产质量管理规范。
7、监督实施医疗机构制剂质量管理规范。
8、负责药品再评价和药品不良反应监测有关工作。
9、监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂、戒毒药品。
10、负责审查新建、扩建药品生产企业（车间）和医疗单位制剂室，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证（中央、部队及省直单位在汉开办的药品生产企业除外）。
11、负责全省药品监督管理统计工作。
12、归口管理情报信息工作。
13、承办局领导交办的其它工作。